
产品型号:
更新时间:2026-07-06
厂商性质:生产厂家
访 问 量 :6
021-68410016
国械注准20263160759
品牌主体为思埃然医疗,产品取得国家三类医疗器械注册证,是国内高度集成化国产眼科前后节手术平台。企业深耕眼科手术设备自主研发赛道,累计融资近 3 亿元,合作投资方覆盖千骥资本、顺为资本、弘晖基金、爱尔创投等头部产业与财务资本;研发投入超亿元,布局数十项核心技术,配套 NEXVIT® 玻切头、眼科穿刺器、眼内激光光纤等自研耗材全线获批上市,产品矩阵完整,稳居国产眼科手术设备一梯队。
眼科前后节手术平台采用一体化整机集成设计,深度融合超声乳化、玻璃体切割、眼内激光、双模式电凝、术中照明五大核心模块,无需外接配套设备即可独立完成全流程手术操作,构建临床一站式手术系统。底层依托流体、光学、能量三大自研技术平台协同运转,配套 20000CPM 双刃双气路高速玻切头,兼容 20G/23G/25G 多规格微创手术器械,支持前节、后节、前后节联合三种手术模式无缝切换。整机搭载高清触控交互系统,支持中英文操作界面、自定义手术程序存储、多终端操控,适配标准化手术室布局。
该眼科前后节手术平台主要投放于医院眼科、眼底病专科、白内障专科、眼科专科医院、区域眼科诊疗中心、康复康养眼科门诊。临床覆盖前节白内障超声乳化手术、后节玻璃体视网膜微创手术、前后节联合复杂眼病手术,可完成晶体乳化抽吸、玻璃体切除、眼底激光光凝、术中电凝止血、气液交换、硅油注吸、眼内持续灌注等全系列操作。
作为填补国产超乳玻切一体机空白的标杆设备,眼科前后节手术平台实现国产眼科设备从单一器械到整体手术解决方案的升级,综合性能对标国际一线设备。产品采用多中心大规模循证临床研发路径,联合国内眼科中心开展前瞻性对照临床试验,在复杂眼底、白内障联合手术场景持续迭代优化,以完整临床数据验证设备稳定性、安全性与操作易用性,为临床机构提供一体化、高适配、可长期稳定运行的国产手术平台,加速眼科医疗设备国产化替代进程。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 眼科前后节手术平台 |
| 品牌 | 思埃然(SIERRA VISION SYSTEM®) |
| 型号 | SVS-800 |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 注册证编号 | 国械注准20263160759 |
| 获批时间 | 2026年4月 |
| 生产企业 | 思埃然医疗科技(苏州)有限公司 |
| 产地 | 中国大陆 |
| 系统模块 | 技术指标 |
|---|---|
| 玻切系统 | NEXVIT®双刃双气路高速玻切头,切速20000 CPM,同步动态控压,适配23G/25G/27G微创套管 |
| 超声乳化系统 | 自适应智能能量调节算法,乳化、灌注、抽吸联动协同 |
| 流体控制系统 | 毫秒级实时眼压动态平衡 |
| 激光系统 | 内置532nm眼内激光 |
| 照明系统 | 双LED术中照明 |
| 电凝系统 | 双极电凝 |
| 功能模块 | 说明 |
|---|---|
| 超声乳化 | 白内障晶体乳化 |
| 玻璃体切割 | 20K高速玻切 |
| 眼内激光 | 内置532nm激光 |
| 双极电凝 | 术中止血 |
| 术中照明 | 双LED照明 |
| 灌注抽吸 | 智能流体控制 |
| 一体化设计 | 单台设备替代传统分体超乳机+玻切机两套设备 |
| 手术类型 | 适应症 |
|---|---|
| 前节手术 | 常规/硬核白内障超声乳化、人工晶体植入 |
| 后节手术 | 玻璃体切除、黄斑修复、视网膜脱离复位、糖尿病视网膜病变、玻璃体出血 |
全栈自研:流体、光学、能量三大平台自主可控
国际对标:综合稳定性、手术安全性非劣效国际一线品牌
耗材配套:全系列耗材自研自产,供货周期稳定,使用成本低于进口设备
临床验证:多中心随机对照临床试验验证,术后一周BCVA优于进口对照设备
空间节约:一体化设计节省手术室空间,降低设备采购与维护成本
综合医院眼科
眼科专科医院
民营眼科医疗机构
县级综合医院(无需扩建手术室即可开展前后节联合手术)